猪只服用培林药品不良反应数居首

我们报告中所使用的数字来自于美国食品药物管理局（the U.S. Food Drug Administration， FDA）兽医中心（Center for Veterinary Medicine， CVM）网站所公布的2011 年3月兽医用药不良反应总结报告 （Cumulative Veterinary Adverse Drug Experience， ADE），请点选看放大图!

Helena Bottemiller 指出，若将美国食品药物管理局核准上市的动物用药品名称英文字首从Ａ～Ｚ浏览一遍，会发现猪只服用动物药品产生的不良反应统计中，莱克多巴胺的次数居首，达到218，116件。其次为泰勒菌素（Tylosin），对猪只造成的不良反应数为32，738件。

除此之外，也有2，143件猪只因为服用莱克多巴胺与泰勒菌素的组合药物后，也被通报不良反应。莱克多巴胺与泰勒菌素（tylosin）的组合药物是用来当成猪与牛的抗生素，前10大被通报最常见的症状是：跛行（Lameness）、呻吟（Vocalization）、咬嚼（Biting/chewing）、死亡（Death）、蹄障碍（Hoof Disorder）、运动障碍（Locomotion Disorder）、疼痛（Pain）、倒卧（Recumbency）、不愿行动（Reluctant To Move）、发抖（Shaking）。

在Helena Bottemiller调阅的“动物用药品不良反应总结报告”文件纪录中，有许多反应是猪农使用培林的抱怨，举例如下：

“2008年5月Elanco Animal 的内部销售助理回报，猪只使用培林（Paylean）所产生的不良反应情形。大约是08年5月9日，爱荷华州养猪户戴尔女士（Ms Dyer）开始对她的猪只在饲料中添加培林，含量是每吨4.5克（4.5G/TON）。直到08年5月23日，有2只猪只死亡，08年5月27日又有其他猪只死亡。戴尔女士回报猪只身上出现粉红色的斑点后死亡，然而她对死亡猪只的肠胃道进行病理检查，都未出现异常。在进行检查报告的同时，戴尔女士的其他猪只，皮肤上也开始出现粉红色的斑点。戴尔女士立即将这些猪只隔离，并停止在饲料中添加培林。”

“戴尔女士认为，培林是造成猪只出现粉红色斑点与死亡的原因。她并说明，她在猪只饲料中添加培林已有数年，总是会发现许多问题（没有提供具体内容）。不过戴尔女士还是持续添加培林在饲料中。”

“根据2008年6月3日更新的讯息，戴尔女士08年5月24日开始喂猪只服用培林每吨6.5克（6.5G/TON），总共造成8头猪只出现瘀斑与死亡，她并回报猪只服用培林后，出现行动疯狂（ACT CRAZY）、猪群挤在一起（HUDDLE TOGETHER）、容易紧迫（STRESS EASILY）”。（详见：Center for Veterinary Medicine Adverse Drug Experience Reports 第252-253页）

不过Helena Bottemiller也指出，美国食品药物管理局兽医中心在网站上公布的“动物用药品不良反应总结报告”，品质内容固然参差不齐，但也是唯一可供了解莱克多巴胺使用情况的来源。例如农夫可能来电抱怨猪只服用莱克多巴胺后过动与跛行的情况越来越严重，但没有提供受影响猪只的具体详细数字，是否为服用莱克多巴胺所引起，也不明确。

因此Helena Bottemiller透过美国的资讯自由法（Freedom of Information Act），要求美国食品药物管理局提供更细节的内容。2011年4月，美国食品药物管理局释出了464页的“动物用药品不良反应总结报告”，里面详列了莱克多巴胺使用在火鸡、牛与猪所发生的不良反应通报内容。这三种家禽家畜被喂食莱克多巴胺后，除了猪只有218，116件被通报为不良反应，牛只也有9，340件、火鸡有把183，005件。

Helena Bottemiller的文章中，也提及1999年美国食品药物管理局核准培林上市后三年，于2002年要求制药商Elanco针对培林增加警告标签，警告标签上写着：“注意：在猪只饲养上市的过程中，莱克多巴胺可能会增加猪只受伤或疲劳的数量。并不推荐使用在种猪身上。”

对于Helena Bottemiller的文章，农委会防检局长许天来表示，经驻美代表询问美国ＦＤＡ，上周五获初步回应，指称养猪户主动通报使用培林的不良反应数目未达218，116件，最新数字已更新为160，900件~170，400件之间。 不过许天来提到，目前美国每年饲养猪只达6200万头，和上述通报数字相比，比率仍低，该数字并不能显示莱克多巴胺对猪只或人体造成危害。

然而，如果将莱克多巴胺与其他动物用药品相比，何以猪只被通报的不良反应数远远超过其他药品，这部分更需要本周六行政院召开的第三次“食品药品安全专案会报”技术咨询小组会议厘清。

Helena Bottemiller 提供的参考资料

Helena Bottemiller : Ractopamine and Pigs: Looking at the Numbers

Helena Bottemiller : Dispute over drug in feed limiting US meat exports

美国食品药物管理局兽医中心所统计的“动物用药品不良反应总结报告”摘要 (第242页有关于莱克多巴胺对猪只的影响)

美国食品药物管理局兽医中心记录的“动物用药品不良反应总结报告”详细内容((点阅 N-S – ADE Summaries 并且看第179页，下载过程约须1~2分钟)

Helena Bottemiller 根据美国资讯自由法取得的美国食品药物管理局内部文件：1.猪只被通报不良反应纪录；2.所有动物被通报不良反应纪录

美国食品药物管理局发给Elanco的警告信：Elanco Animal Health 12-Sep-02

The effects of ractopamine on the behavior and physiology of finishing pigs – Journal of Animal Science， 2003

Effects of a “step-up” ractopamine feeding program， sex， and social rank on growth performance， hoof lesions and Enterobacteriaceae shedding in finishing pigs – Journal of Animal Science， 2008

Behavior and peripheral amine concentrations in relation to ractopamine feeding， sex and social rank of finishing pigs – Journal of Animal Science， 2009

Aggressiveness and brain amine concentration in dominant and subordinate finishing pigs fed the β-adrenoreceptor agonist ractopamine – The Journal of Animal Science， 2010