食药署清查药厂新万仁、五洲、田边制药等大厂共23项产品违规
卫生福利部食品药物管理署(简称食药署) 针对国内西药厂之碳酸镁(钙)原料使用状况,公布第二波全面清查结果,自104年4月13日至4月17日止共查核48家,有19家业者共23项产品不符规定(清单如附表)。
主要涉及使用食品级或食品添加物许可证之碳酸镁(钙)作为主成分,皆已要求厂商将相关产品于4月22日午夜前下架,30日内完成回收(其中3家药厂已主动回收涉案产品),库存品封存停止出货;在赋形剂部分,厂商皆依药典规格逐批抽样检验合格后使用。
经食药署查获不符规定者,已立即要求业者将产品下架回收,并视违反节节,以违反药事法第21条处新台币6万至30万元罚锾,或依违反药事法第57条(严重违反GMP规定:限期改善、涉案产品停止生产,并处新台币3万至15万元罚锾)处置。
碳酸镁(钙)原料属多用途的非典型化学原料,在制药、食品或工业等都广泛使用,制药主要用于胃药中。
