强生、人生及卫达等大厂以工业级原料制药卫福部将全面清查103家国内药厂
黑心药品持续延烧,除木村、正长生制药外,陆续查获强生、人生及卫达3家制药厂向上游化工业者购买工业用碳酸镁及碳酸钙原料,制成七项相关产品,目前正持续下架回收并销毁。食药署傍晚召开记者会表示,将启动全面性专案清查计划,优先查核使用碳酸镁、碳酸钙原料且通过PIC/S GMP评鉴的103家国内药厂,稽查工作预计在2个月内完成。
黑心药品延烧 卫福部将全面清查103家国内药厂

新闻小辞典:
什么是PIC/S GMP 药品形象标章?
PIC/S GMP规范(国际医药品稽查协约组织药品优良制造指引)是目前全球公认最严谨,且经欧美先进国家及东南亚等各国采用的制药规范,从药品制造源头开始,包含原物料品质、供应商、厂房设施与设备的管理,甚至现场人员的把关等。
台湾西药厂已于去年底从GMP、cGMP全面升级为PIC/S GMP认证,所以药厂若违法使用工业用原料,不仅是违反《药事法》,更是违反PIC/S GMP规范,除可停产,若刻意、恶意添加情节重大,还将遭废止PIC/S GMP资格。
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