瘦肉精“每日安全摄取量”有疑义，消费者恐陷安全疑虑！

文／消基会

行政院于3月5日晚间11时许，奇袭式宣布有条件解禁瘦肉精，并打出“安全容许、牛猪分离、强制标示、排除内脏”等16 字政策方向；4月11日卫生署食品药物管理局召开“食品卫生安全风险评估会议”，拟决议订定出ADI（每日每公斤容许摄取量）评估报告，并建议动物含药饲 料添加剂莱克多巴胺的ADI值为1微克/公斤体重/天。

卫生署宣称此1微克/公斤体重/天之ADI值，已考量人体间的个体差异族群，包括小于18个月葡萄糖醛酸代谢功能尚未成熟之婴幼儿，大于18个月之儿童及青少年，肝肾功能不良者与乙型受体之基因多型性等，以及有心血管疾病病人之敏感族群。

消基会指出，行政院卫生署食品药物管理局邀请16位专家学者，进行盐酸莱克多巴胺 (Ractopamine hydrochloride，以下以莱克多巴胺表示)的人体每日可接受摄取量(Acceptable Daily Intake， 以下简称ADI值) 评估，作为我国对于食品残留莱克多巴胺的健康风险评估的依据。

然，消基会指出，该次会议参与委员的代表性不够，未能广纳各方专家，如此研议考量是否足够，而且安全评估内容恐有疑义，甚至连卫生署刻正于全国举行的“食在安心说明会”的形式、邀请对象等亦有沦为背书之嫌。

因此，在今（22）日消基会所举办的记者会，众多学者，包括：高雄长庚医院名誉副院长陈顺胜教授、南社前社长曾贵海医师、美牛第三次专家会议代表周 晋澄院长、苏伟硕医师、许立民医师、主妇联盟陈曼丽董事长和消基会苏锦霞董事长、张智刚副董事长、黄钰生发行人等执董们再次陈明ADI内容问题所在，呼吁 立委诸公在下周一和下周三食卫法修正案务必把关，勿陷国民健康于有问题的程序上。

消基会具体呼吁：
1. 在国内，莱克多巴胺仍为禁药，讨论ADI值有违程序正义！
2. 在无法提出让国人信赖、且具科学证明的莱克巴多胺“卫生安全风险评估”相关报告，便不能订出莱克多巴胺的人体每日可接受摄取量（ADI值）。
3. 莱克多巴胺的安全疑义未解，就应维持“不得检出”标准，以维护国人健康。
4. 消费者应发挥消费者力量，以停止吃问题肉品，写信给业者、政府表达意见，要求清楚标示、要求停售，甚至发动拒买行动，以捍卫自身消费权益！

人体试验资料不完整，且竟然是由生产者礼来公司提供

周晋澄院长指出，对于莱克多巴胺的药理作用、毒理反应、施用于动物（猴、狗……等的剂量、反 应，以及NOEL无毒害剂量）及允许使用瘦肉精国家等资讯，并未提具详细报告与相关支持文献；在剂量效应评估部分，卫生署食品药物管理局确实花了点功夫了 解一系列的动物毒理试验，包括口服单一剂量毒性试验、体外与活体的基因毒性试验、多种实验动物物种，每日连续口服最长一年的重复剂量毒性试验、二世代生殖 毒性试验、致癌性研究试验，但仍未见国人最关心的心血管反应的特殊毒理试验的相关文献。

周教授指出，人体试验部分，有一项由美国食品药物管理局与厂商Elanco(美国礼来亚洲公司)共同设计六位健康受试者临床试验；另有一项针对八位心脏衰竭病人的临床试验，缺乏文献的学理证明。

而台大医院许立民医师深入研究后发现：针对8个心脏衰竭病人的临床试验实在离谱，在医图找到该篇研究的全文，是一篇32年前的研究，居然是礼来公司 做的，当时是要发展另一个强心药，结果发展不成功；后来，礼来公司拿来计算ADI；许医师不解的是，光是单位转换，就很令人傻眼，更何况是逻辑上的合理 性；所以，瘦肉精美牛一事上，礼来药厂对于美国政府，以及美国政府对我国的施压压迫性，实在是比想像得大很多！

而苏伟硕医师则质疑：食物安全不能只以“急毒性”作为唯一的风险评估标准，慢性中毒才是严重且须更费心研究的问题；况且，莱克多巴胺的器官毒性研 究，应包括心脏肌肉毒性、骨骼肌肉毒性、畸胎毒性、生殖毒性和基因毒性，以及精神行为毒性，这些相关研究都没有在这次的风险评估里纳入思考，显然已经违反 国际组织有关风险评估的准则。

此外，苏医师指出，该份评估没有纳入一个重要的风险族群“胎儿”，亦有可议之处；由于莱克多巴胺有畸胎作用，这个已经在报告中提出了，却没有根据国 际有关动物致畸胎作用，外推到人体的原则给予评估，并计算开放后，台湾因此承受的畸胎风险以及风险管理的可行性，以上两点就足以显示这是一份方法学上有重 大缺陷的“报告”。

因此，长庚医院名誉副院长，神经内科、精神科与职业医学科医师陈顺胜教授强调，不管任何剂量用在人体没有通过人体试验，不但不知其万、千或百分之一 的副作用，甚至于十分之一的安全性都无法通过。动物对含莱克多巴胺饲料摄取量之可控性与不定性，增加肉品检验之需要性与管理之复杂。

陈教授指出，从他进行过对动物与人乙型受体实验与文献回顾，推测莱克多巴胺在人体组织内，对心血管、脑、与生殖系统产生的影响有待进一步证实其安全 性，特别对高血压、糖尿病、心血管疾病、脑中风与妇幼族群，其风险管理不应仅止于购买告知层次，厂商有义务提出人体安全之举证，政府更应以合乎人体研究法 之谨严态度把关其实证。

综合上述所发现的缺失、疑义，陈顺胜教授强烈呼吁，卫生署食品药物管理局提不出国内发表于国外期刊之科学证据，不得不引用国外文献时，应将每篇原始报 告拿出来验证、说明与实证水准，否则，所引用文献就是一个瑕疵处处的“食品卫生安全风险评估会议与评估报告”，根本无法取信于民众了！至于过去为何违法让 含莱克多巴胺的美国肉品进口台湾，亦应检讨追究中央主管机关的责任。

卫生署针对莱克多巴胺之诸多疑虑，没有充分释疑

事实上，在与会委员的资格、背景上，亦有可讨论与公评之处！消基会指出，根据欧盟在处理科学性事务时，必须秉持纯粹科学的探讨精神，举行一连串听证 会、公听会，而与会成员必须是基于专业、背景，不能代表任何特定团体，甚至欧盟科学小组成员需签署“利益回避切结书”，参与科学小组的成员，针对每个议 题，亦需填具切结书，声明跟相关产业没有任何财务、利益关系，否则不得参与议题相关的会议或撰写研究报告。

因此，卫生署此次召开这个攸关全民安全与健康的卫生安全风险评估会议，所有委员是否经过此种思维与背景了解后，遴聘适任委员代表？！消基会表示，因 为拿到本次会议资料时间较晚，没有充裕时间进行相关了解，呼吁立委诸公应请政府搜集中研院、国科会、国卫院…等公部门和业界等单位所有委托研究、专案资料 比对，以证明委员代表的公信力，方能证明本次评估会议的合法性和公信力！

日前，前欧盟动物福利科学委员会主席、英国剑桥大学教授布鲁姆（Donald M. Broom）教授应台湾大学兽医专业学院之邀，参与动物福利相关研讨会，因此，也受邀在3月29日到立法院发表“莱克多巴胺对动物与人体影响”的专题报 告，该资料可以再次提供给政府相关单位和国人参考。（布鲁姆教授所参与的“动物健康与福利科学小组”，正是提供欧盟议会关于肉品安全与动物福利咨商的重要 机制。）

布鲁姆教授发表演讲时，引述欧洲食品安全管理局（EFSA）2009年的报告指出，莱克多巴胺会让动物在生长过程中受到不必要的痛苦，不仅侵害动物福利，也可能对人体有害。

布鲁姆指出，欧盟禁止农牧业使用任何荷尔蒙与调节甲状腺的乙型受体素，莱克多巴胺就是其中一种。根据EFSA报告，乙型受体素具有合成作用，会刺激肾上腺，促进动物生长与增加产量；业者则认为，这类瘦肉精给动物食用，会促使动物生长产量增加。

他举欧盟的研究报告指出，以猴子和狗、猪进行实验，是因为莱克多巴胺对于这些生物的效果，和用在人类身上一样，服用后的影响包括心跳加快、心血管出现问题。他说，动物食用莱克多巴胺后会有高攻击性的行为。

布鲁姆说，动物食用添加瘦肉精的饲料，除让肉质增加水分外，也可增加或是减少脂肪含量，但一般而言“不会改变肉品中的蛋白质”；但是蛋白质、水与脂 肪在动物体内含有一定比例关系，添加瘦肉精主要是增加肉质水分，“消费者买到的是含水量较多的肉品”，付出的价格与买到的肉品品质将不符合比例原则。

布鲁姆表示，研究报告也指出，不应该只做肉品的零检出，也要针对食用莱克多巴胺动物的代谢物检验零检出。此外，另一个科学小组提出要考虑莱克巴多胺可能会对人体造成不舒服的现象，不过目前对于造成不舒服程度还无法量化。

此外，根据EFSA的研究结论发现，莱克多巴胺虽然不会致癌，没有诱发性，但翻开该单位在2009年的莱克多巴胺安全性评估，专家委员会检视的相关 报告发现，莱克多巴胺在原核生物的基因突变试验中，呈现阴性反应，但在一些细胞株试验中呈阳性反应，布鲁姆认为：“确实有部分的基因毒性”。

周晋澄院长则指出，迄今研究显示莱克多巴胺不会致癌，只有在一些细胞株的体外试验呈现微弱的基因毒性反应；不过，乙型受体素的化学结构有很多种，需要更多的研究佐证，才能得到一致性的看法。

再者，布鲁姆指出，在美国普渡大学2–3年，以猪只与莱克多巴胺影响的研究报告显示，猪只食用莱克多巴胺后，会“出现非常多负面的影响”，除心跳加 快外，大脑前额叶皮质出现变化，攻击性增加，出现追咬同伴的强烈攻击性行为；且研究人员发现，这种变化不是只有短期，食用几周后还看得到这种变化。布鲁姆 说，同样的情况也出现在牛身上，牛更容易受到惊吓，载运过程呈现更多不安的行为，且有摄取莱克多巴胺的牛只，在蹄部罹患疾病的概率比较高。

布鲁姆强调，他从各种科学报告中所得到的结论为，莱克多巴胺之使用只会对生产者有利，却不会对消费者有利。

但是，欧盟国家的消费者力量更是强大，一旦商品有安全疑虑，销售通路的超市、零售商系统，根本就不会让有问题商品上市，而消费者也根本不会购买。消 费者意识到任何安全、卫生等问题的疑虑时，如美牛肉品可能有问题，他们就会停止吃肉，写信给业者、政府表达意见，要求清楚标示、要求停售，甚至会发动拒买 行动！

所以，欧盟之所以能够有力的抗拒非正常的政经压力，事实上，是来自人民的声音与力量！

综上，消基会呼吁：

1. 在国内，莱克多巴胺仍为禁药，讨论ADI值有违程序正义！
2. 在无法提出让国人信赖、且具科学证明的莱克巴多胺“卫生安全风险评估”相关报告，便不能订出莱克多巴胺的人体每日可接受摄取量（ADI值）。
3. 莱克多巴胺的安全疑义未解，就应维持“不得检出”标准，以维护国人健康。
4. 消费者应发挥消费者力量，以停止吃问题肉品，写信给业者、政府表达意见，要求清楚标示、要求停售，甚至发动拒买行动，以捍卫自身消费权益！
财团法人中华民国消费者文教基金会。