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彰化县卫生局接获检方通报有“工业用”碳酸镁疑似流入药厂,卫生局目前查察结果,正长生化学制药股份有限公司制造之“正长生健胃散(卫署成制字第003257号)”及木村制药股份有限公司制造之“胃散(卫署药制字第024680号)”两项药品,使用“工业用”碳酸镁原料作为赋型剂。
正长生化学制药股份有限公司(彰化县和美镇彰美路二段6号)为民国55年设立的GMP药厂,主要产品为成药,目前因PIC/S审查中尚未通过,故西药制造停工中。木村制药股份有限公司(彰化县员林镇中山路1段110号) 为民国68年设立的GMP药厂,主要产品为成药,103年12月9日以停业。
依据卫生福利部食品药物管理署104年3月31日声明稿,药厂应使用药品级赋形剂,不可使用工业级之产品做为赋形剂,违者依案情及调查结果,可依药事法第21条以“劣药”处新台币6万至30万罚锾,情节严重可处一年以下有期徒刑、拘役,得并科新台币三万元以下罚金。产品应依同法第80条立即下架回收,回收品及库存品并依同法第79条规定没入销毁。彰化县卫生局将配合地检署进行后续查处。
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