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台湾防检局农药实验室规范发酵,开设GLP课程破百人报名

2019-05-14 10:53:32 来源:Nongxun.net 作者:Nongxun

13日财团法人全国认证基金会(TAF)举办“优良实验室操作(GLP)”规范训练课程,参与人数较往年成长1倍,达百人规模,推测是受去年7月防检局公告农药试验的检验单位需为GLP登录机关的法规影响,现场有不少是农药商与从事认证业务的实验室,希望进一步了解规范、利于申请。

TAF实验室认证二处生医组组长潘宜芳表示,GLP为经济合作暨发展组织(OECD)为了提供会员国内数据分析及研究成果分享而制定的制度,主要是确保实验室中非临床研究所操作的流程及实验的成果没有造假、是可信的,让主管机关能够利用所得的数据进行产品安全性评估。虽然国内GLP认证制度已推广十余年,但在农药审核的部分,因没有要求实验室须先符合GLP规范才受理,因此符合GLP认证的实验室并不多,不过受去年7月防检局法规公告影响,去年底申请GLP认证的实验室大幅增加,截至2月止,国内已有14间合格的农药试验实验室。

防检局局长冯海东表示,民国98年就已经把GLP规范列入农药理化性及毒理试验的实验室操作规范要求,不过都是由业者自己认定,去年7月才要求执行农药理化性试验、毒性试验以及农药残留量试验的试验单位,不论国内或国外的单位,须先取得TAF登录的GLP合格,才会接受该实验室的报告、进行安全性评估等措施。目前多数采用GLP规范的国家都是这种方式,因此推动此项规范也是希望与国际接轨。

潘怡芳补充,以往开设GLP课程,人数多在50至60人,这次报名人数达百人,也是出乎意料之外;这次参与人数以农药商居多,是因为农药商考量商业机密,多会自设实验室,因此法规一出,参与的人数就明显提升。

GLP从研究人员的职责、实验室内仪器设备、试验物质及整个试验的操作程序都有明确的规范,TAF会实际到实验室进行查核,再由审核委员会决议是否通过,通过后登录有效时间为2年。潘怡芳表示,对于没有通过的业者,还会给2个月的改善时间,因此大约需要6个月才有结果;另外,审核通过的厂商及报告也会列为TAF的追踪标的,若防检局发现报告内容有问题,也会委托TAF再到该实验室进行抽查,或是直接到场稽核,以确保实验室的实验流程是符合规范。

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