中华人民共和国农业部公告第2097号

发布于2025-05-01 来源：农讯网: > 资讯作者：未知

导读: 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准硕腾公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，I）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准硕腾公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，I）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准Labiana生命科学制药厂等2家公司生产的美洛昔康注射液等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

　　批准法国威隆制药股份有限公司等3家公司提交的复方制霉菌素软膏等5种兽药产品在我国变更注册，并发布复方制霉菌素软膏和猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，Ⅱ）修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　2.质量标准

　　3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2014年4月23日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，Ⅰ）

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

硕腾公司美国查理斯堡生产厂

Zoetis Inc.

（2014）外兽药证字16号

2014.04

2019.03

美洛昔康注射液(20ml:400mg)

Meloxicam Injection

Labiana生命科学制药厂

Labiana Life Science S.A.

（2014）外兽药证字17号

2014.04

2019.03

再注册

美洛昔康注射液(50ml:1g)

Meloxicam Injection

（2014）外兽药证字18号

美洛昔康注射液(100ml:2g)

Meloxicam Injection

（2014）外兽药证字19号

美洛昔康注射液(250ml:5g)

Meloxicam Injection

（2014）外兽药证字20号

甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂

Narasin and Nicarbazin Premix

美国礼来公司美国生产厂

Eli Lilly and Company

（2014）外兽药证字21号

2014.04

2019.03

再注册

复方制霉菌素软膏

Compound Nystatin Ointment

法国威隆制药股份有限公司

VetoquinolFrance

（2011）外兽药证字38号

2011.11

2016.10

变更注册：变更兽药有效期

猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，Ⅱ）

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂

PfizerAnimalHealthCharlesCity

（2009）外兽药证字20号

2009.05

2014.04

变更注册：效力检验方法由血清学ELISA测定变更为体外ELISA测定，增加商品名称瑞福特

头孢噻呋晶体注射液

(牛用)（50ml:10g）

Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂

Zoetis P&U, LLC., Kalamazoo, USA

（2013）外兽药证字58号

2013.10

2018.09

变更注册：生产企业名称由“美国辉瑞公司”变更为“硕腾公司”；生产厂名称由“美国辉瑞法玛西亚-普强公司”变更为“硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂”；生产厂地址名称由“7000 Portage Road，Kalamazoo，MI 49001，USA”变更为“2605 E. Kilgore Rd, Kalamazoo，MI 49001, USA”

头孢噻呋晶体注射液

(牛用)（100ml:20g）

Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

（2013）外兽药证字59号

2013.10

2018.09

附件：

公告2097.ceb
公告附件（说明书和标签）2014.4.21.doc

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