划错重点？药品问题不在“工业级”或“食品级”在原料管理漏洞

不过，卫福部食品药物管理署药品组科长祁若凤解释，药品本来就是化学品，并不是说工业级原料就不能使用。

至于大众为什么会对工业级如此戒慎恐惧？其实是因先前食药署说法不一，使得媒体与民众一直被“工业级”三个字误导。食药署3月31日的澄清稿写着：“药厂应使用药品级赋形剂，不可使用工业级之产品做为赋形剂……”

然而，之后卫福部食药署副署长吴秀英又改口说，目前仅规定药品的主成分原料必须有食药署核发的许可证，而赋形剂只要符合《中华药典》规格和通过检验即可。其实问题根本不在原料是否为工业级，而是药品的规格、检验是否符合药典标准。

二、但为何食品不能用“工业级”碳酸镁，药品赋形剂却可以用？

“食品管理和药品管理并不适用于同一个逻辑，”彰化县卫生局长叶彦伯说，因“食品安全卫生管理法”明确规定食品只能添加“食用级”碳酸镁，所以“工业级”就不能用于食品；但药品的成分都来自化学原料，只要通过《中华药典》规格和检验，不必特别区分是来自食品级或工业级，况且也没有“药品级”。

所以只要符合检测结果，赋形剂原料用什么来源都可以吗？叶彦伯说：“也不是，因为药典里面的检测标准是很严格的，”包括含量、外观性状、酸不可溶物、重金属等，都必须符合规定才能使用。

一位药学系教授也说：“药典就跟《圣经》一样，如果厂商是按照规范去做，就没有违法的问题，媒体不可以这样公审人家，消费者会吓死。”

食药署昨日也开会讨论，国际在赋形剂原料规定上，并没有明订何谓“药品级”，只要通过药典上的含量、重金属与杂质检验测试，就合乎规定。

“工业级碳酸钙和碳酸镁一定有毒吗？不一定，还要再查，希望食药署赶快公布检验报告，”长庚纪念医院临床毒物科主任颜宗海说，目前还没有太多证据显示工业级碳酸镁和碳酸钙含重金属或杂质，只能说“有疑虑”或纯度可能不够，有无风险仍要等看到报告才能评估。